创胜集团－B(06628.HK)获药监局有关启动TST002I期临

创胜集团（股票代码：06628.HK）日前宣布，已获得国家药品监督管理局批准，正式启动代号TST002的Blosozumab（一种针对绝经后女性骨质疏松的人源化硬骨素单克隆抗体）的I期临床试验。这一重要里程碑标志着创胜集团在研发创新药物方面取得了显著进展。

此前，礼来制药公司已在全球范围内完成了Blosozumab的II期临床研究，其在美国和日本的试验成果显著。创胜集团自2019年起从礼来制药成功引进Blosozumab（TST002）的技术，并致力于在大中华区进行药物的研发与商业化。公司不仅完成了技术转让，更成功在其自有生产设施建立了制造工艺，确保了药物的稳定供应。

值得一提的是，创胜集团不仅完成了供临床使用的GMP生产流程，还按照中国国家药品监督管理局的要求，完成了所有额外的临床前研究。这一连串的努力与成就，充分展示了创胜集团在推动新药研发与应用方面的决心与实力。这一药物的I期临床试验的启动，不仅为绝经后女性骨质疏松患者带来了新的治疗希望，同时也标志着创胜集团在生物医药领域的创新步伐正不断加快。

随着TST002的I期临床试验的启动，创胜集团将继续紧密关注试验进展，期待这一药物在未来的临床试验中取得更多突破性的成果，为广大患者带来福音。