和誉B(02256)：创新CSF1R抑制剂ABSK021获认定为突破

和誉医药子公司上海和誉生物医药科技有限公司研发的全新创新药物ABSK021，近日荣获中国国家药品监督管理局药品审评中心颁发的突破性治疗药物认定，针对不可手术的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）治疗展现出巨大潜力。

这一殊荣的获得，凸显了突破性疗法认定计划对于防治严重疾病的创新药物的重视。该计划致力于推动临床阶段的新药或改良型药物的发展，特别是对于那此严重危及生命的疾病或严重影响生存质量的病症。当现有治疗手段无法满足需求，或有充分证据表明创新药能显著优于现有治疗手段时，该药物的研发便被纳入了突破性疗法认定计划的考虑范围。

ABSK021是一款由和誉医药独立研发，具有口服、高选择性、高活性的CSF-1R小分子抑制剂。在中国进行的临床Ib期试验中，该药物在TGCT队列的研究结果表现出色，因此获得了突破性治疗药物的认定。这也是首个由中国公司独立自主研发并推进临床的高选择性CSF-1R抑制剂，其研发成功标志着中国在创新药物研发领域的又一重要突破。

ABSK021的成功研发不仅体现了和誉医药的科研实力，更是为TGCT患者带来了一线生机。作为一种腱鞘巨细胞瘤的潜在治疗药物，ABSK021有望为这一难治性疾病的治疗提供全新的解决方案。随着该药物后续研究的深入和临床试验的推进，我们期待其能为更多患者带来福音，同时也为中国乃至全球的药物研发领域注入更多活力。