博安生物(06955)注射用BA1301获批进行临床试验

博安生物公司（股票代码：06955）近日宣布，其自主研发的新型抗体偶联药物注射用BA1301已获得国家药品监督管理局药品审评中心的批准，即将进入临床试验阶段。这款药物专门用于治疗表达Claudin18.2的晚期实体瘤，为抗击癌症领域带来全新希望。

注射用BA1301是博安生物首个针对Claudin18.2的抗体偶联药物，它巧妙地运用了先进的定点偶联技术，将精准瞄准肿瘤细胞的小分子细胞毒素与单抗紧密结合。这种创新的治疗方式通过抗体的靶向引导功能，将小分子毒素智能输送到肿瘤部位，从而最大化地发挥杀伤肿瘤的效果，同时显著降低了小分子毒素对正常组织的毒副作用，拓宽了治疗的安全窗口。

此前的临床前药效试验结果显示，注射用BA1301展现出强大的内化活性和旁杀效果，对各种Claudin18.2表达水平的肿瘤细胞模型都具有显著的体内外肿瘤生长抑制效果。在对其进行的临床前药代动力学和毒理学研究中，发现注射用BA1301的小分子毒素几乎不会脱落，且在动物体内表现出良好的安全性和耐受性。

这一重要突破为癌症治疗领域注入了新的活力。注射用BA1301的研发成功将为那些患有晚期实体瘤，特别是表达Claudin18.2的肿瘤患者带来福音。它的问世不仅体现了博安生物在生物医药领域的创新实力，更展现了人类对战胜癌症的决心和不懈努力。期待注射用BA1301在未来的临床试验中继续表现出色，为更多患者带来生的希望。