Spectrum(SPPI)收到FDA关于poziotinib NDA的CRL

对于这一结果，Spectrum公司的总裁兼首席执行官Tom Riga表示感到失望但亦理解。在收到FDA的审查意见后，公司经过深思熟虑并与FDA多次沟通后，决定立即降低poziotinib项目的优先级。这一决策基于FDA的建议以及公司的战略考量。

根据Tom Riga的说法，公司正在实施一项战略调整，将重心转移至其他项目。这一调整意味着将减少关于poziotinib项目的活动力度，立即生效。为了应对这一战略调整，公司正在进行人员调整，预计减少约75%的研发团队成员。基于预期的节省成本重组，Spectrum有信心能够维持必要的营运资金，以支持其战略调整计划直至2024年。

尽管面临挫折，但Spectrum公司仍然坚信，poziotinib有望为那些对其他治疗方法无效的患者提供一种有意义的治疗选择。对于患有这种罕见肺癌的病人来说，这是一种希望之光。公司将继续努力，寻找新的研发方向，以期在未来为这类患者带来更有效的治疗方案。