开拓药业B(09939.HK)GT20029美国I期临床试验完成受试

开拓药业-B（HK09939）重磅公告：我们自主研发的、新型靶向雄激素受体（AR）蛋白降解嵌合体（PROTAC）化合物GT20029，于2022年10月25日完成了美国I期临床试验的全部内容，共120名受试者已全部完成给药。

这次的I期临床试验，采用了随机、双盲、安慰剂对照、平行设计、剂量递增的研究方式，旨在全面评估GT20029在健康受试者中单次给药及在患有雄激素性脱发或痤疮的受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特性。该试验不仅检验了GT20029的疗效，更验证了其在不同情况下的稳定性和适用性。

作为基于PROTAC技术开发的产品，GT20029不仅是国内领先，更是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物。根据临床前的深入研究，GT20029能够通过降解雄激素受体蛋白，有效阻断AR信号通路激活导致的毛囊萎缩微型化作用。这意味着，它能够抑制毛发变细、变软和脱落，为雄激素性脱发和痤疮患者带来福音。

值得一提的是，GT20029的独特之处在于其局部产生疗效的机制。它能够通过限制皮肤渗透，减少全身药物暴露，从而提高药物的安全性。这一特点，无疑为GT20029赢得了更广泛的关注和市场前景。

此次I期临床试验的顺利完成，不仅标志着开拓药业在生物医药领域取得了重大突破，也代表着我国在海外临床试验中取得了显著成就。我们坚信，随着研究的深入和临床试验的推进，GT20029将为更多患者带来希望。