山东新华制药(00719.HK)克林霉素磷酸酯注射液通过

山东新华制药股份(00719.HK)近日宣布，其生产的克林霉素磷酸酯注射液（规格为2ml:0.3g和4ml:0.6g）已经顺利通过国家药品监督管理局的严格审核，成功获得了药品补充申请批准通知书，标志着这一产品已经通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。

克林霉素磷酸酯注射液，其研发源于美国的PHARMACIAANDDUPJOHNCO公司，商品名为CleocinPhosphate®。这款注射液主要用于治疗革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的各种感染性疾病，因其抗菌谱广、副作用较小以及抗菌活性强等显著的临床优势，市场需求一直十分旺盛。

据权威数据库统计，仅在2020年，克林霉素在中国城市公立及县级公立医疗机构的销售金额就高达14.79亿元。面对如此巨大的市场空间和临床需求，山东新华制药股份投入了大量的研发力量进行克林霉素磷酸酯注射液的一致性评价工作。

经过长时间的努力和投入，公司针对该产品的研发费用已经达到了约人民币948万元。如今，终于获得了国家药品监督管理局的批准，这无疑是对公司研发实力和生产能力的一次巨大肯定。这也标志着山东新华制药股份在未来的市场竞争中，将更具优势，能为广大患者提供更加安全、有效的药品。

此次获批的克林霉素磷酸酯注射液，作为公司通过仿制药质量和疗效一致性评价的重要产品，将进一步推动公司的发展，提升其在国内外市场的竞争力。